Neue Arzneimittel für Pferde und landwirt schaftliche Nutztiere 2015

Zusammenfassung

Im Jahr 2015 kamen für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere vier neue Wirkstoffe auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt: das Bisphos phonat Clodronsäure (Osphos®), der 5-HT2-Antagonist Ketanserin (Vulketan®), das Aminoglykosid-Antibiotikum Paromomycin (Parofor ®) und das Antibiotikum Thiamphenicol (TAF Spray®) aus der Fenicolgruppe. Mit Chlorphenamin wurde ein zwischenzeitlich nicht mehr erhältlicher Wirkstoff wieder zugelassen. Drei Präparate erhielten die Zulassung mit einer neuen Darreichungsform, ein Präparat mit einem neuen Wirkstoffgehalt und zwei Präparate mit einer neuen Wirkstoffkombination.

Summary

In 2015, four newly developed active pharmaceutical ingredients for horses and food-producing animals were released on the German market for veterinary drug products. These were the bisphosphonate Clodronic Acid (Osphos®), the 5-hydroxytryptamine (2A) receptor antagonist Ketanserin (Vulketan®), the aminoglycoside antibiotic Paromomycin (Parofor®) and the antibiotic Thiamphenicol (TAF Spray®) from the fenicole group. With Chlorphenamine, a temporary not available active ingredient was reapproved in a new drug. Furthermore, three veterinary drugs with a new formulation as well as one product with a new strength and two products with a new combination of active pharmaceutical ingredients have been launched.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Zulassung - Clodronsäure - Ketanserin - Paromomycin - Thiamphenicol - lebensmittelliefernde Tiere

Keywords

Drugs - registration - Clodronic acid - Ketanserin - Paromomycin - Thiamphenicol - food producing animals

• Literatur

• 1 Aljuffali IA, Brainard BM, Moore JN, Kwon S, Allen D, Robertson TP, Arnold RD. Pharmacokinetic assessment of ketanserin in the horse. J Vet Pharmacol Therap 2012; 35 (05) 472-477.
• 2 Amoxicillin + Clavulansäure + Prednisolon. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Synulox® LC Plus, Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen. 2013.
• 3 Cefapirin + Prednisolon. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Mastiplan® LC, 300 mg/20 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Milchkühe. 2015
• 4 Chlorphenaminmaleat. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Ancesol® 10 mg/ml, Injektionslösung für Rinder. 2014.
• 5 Clodronic acid (in the form of disodium salt) (Equidae): European public MRL assessment report (EPMAR). EMA/CVMP/239233/2014. 08/09/2015.
• 6 Clodronsäure-Dinatrium. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Osphos® 51 mg/ml. Injektionslösung für Pferde. 2015
• 7 Durchführungsverordnung (EU) 2015/1078 der Kommission vom 3. Juli 2015 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 in Bezug auf den Stoff „Clodronsäure (in Form von Dinatriumsalz)“. Amtsblatt der Europäischen Union: 4.7.2015; L 175/5.
• 8 Engelen M, Besche B, Lefay MP, Hare J, Vlaminck K. Effects of ketanserin on hypergranulation tissue formation, infection, and healing of equine lower limb wounds. Can Vet J 2004; 45 (02) 144-149.
• 9 Florfenicol. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Floron® 40 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine. 2014
• 10 Flunixin-Meglumin. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Finadyne® Transdermal 50 mg/ml, Lösung zum Übergießen für Rinder. 2014
• 11 Guaifenesin. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels My-50® mg/ml, Infusionslösung für Pferde. 2014
• 12 HMA, Heads of Medicines Agencies. http://mri.medagencies.org (letztes Abfragedatum 31.März 2016
• 13 Ketanserin tartrate: Summary report (CVMP). 01/01/1996.
• 14 Ketanserintartrat. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Vulketan® 2,5 mg/g, Gel für Pferde. 2013
• 15 Kroker R, Scherkl R, Ungemach FR. Chemotherapie bakterieller Infektionen. Lehrbuch der Pharmakologie und Toxikologie für die Veterinärmedizin.. Frey HH, Löscher W. Stuttgart: Enke; 2010: 417-460.
• 16 Löscher W. Pharmaka mit Wirkung auf periphere Mediatoren. Pharmakotherapie bei Haus- und Nutztieren.. Löscher W, Richter A, Potschka H. Stuttgart: Enke; 2014: 85-92.
• 17 Metamizol-Natrium. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Metapyrin® oral 100%, Pulver für Schweine zum Eingeben über das Futter. 2015
• 18 Paromomycin: Summary report (2) - Committee for Veterinary Medicinal Products. MEA/MRL/718/99-FINAL. 01/01/2000.
• 19 Paromomycinsulfat. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Parofor® 70 mg/g, Pulver zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine. 2014
• 20 Plumb DC. Paromomycin Sulfate. Veterinary Drug Handbook. 7th edn. Wisconsin, Stockholm: Pharma-Vet Inc; 2011: 1050-1052.
• 21 Potschka H, Richter A, Kroker R. Pharmaka zur Behandlung bakterieller Infektionen. Pharmakotherapie bei Haus- und Nutztieren.. Löscher W, Richter A, Potschka H. Stuttgart: Enke; 2014: 282-230.
• 22 Steuber S, Potschka H. Antiprotozoika. Pharmakotherapie bei Hausund Nutztieren.. Löscher W, Richter A, Potschka H. Stuttgart: Enke; 2014: 331-358.
• 23 Thiamphenicol (extension to pigs and extrapolation to all food producing species): Summary Report (6) - Committee for Medicinal Products for Veterinary use. EMEA/CVMP/162614/2006-FINAL. 01/05/2006.
• 24 Thiamphenicol. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels TAF Spray® 28,5 mg/g, zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Pferd, Rind, Ziege, Schaf, Schwein, Nerz, Kaninchen. 2014
• 25 VETIDATA, Veterinärmedizinischer Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www.vetidata.de (letztes Abfragedatum 31. März 2016